Regulaciones, cumplimiento y calidad

Cómo podemos ayudarte

La escala del compliance normativo en las ciencias de la vida hoy en día es desalentadora y requiere un socio con experiencia en el cumplimiento normativo y un profundo conocimiento del sector.

Nosotros somos ese socio. Apoyamos a los clientes con la estrategia de regulación, la documentación normativa, las auditorías, los análisis de deficiencias y las actividades de corrección, así como la optimización del QMS, los servicios gestionados y el apoyo operativo de QA/RA a escala.

Nuestros servicios tienen tres vertientes:

Consultoría RCQ

Capgemini aporta los mejores servicios de consultoría para optimizar tus principales procesos de negocio. Trabajamos contigo desde el diagnóstico hasta la implementación para aportar claridad, así como para simplificar y acelerar el cumplimiento de las autoridades sanitarias internacionales (FDA, EMA) y las autoridades nacionales en materia de sistemas de calidad, productos de calidad y regulación (GxP, CFR, ICH, ISO).

RCQ inteligente

Desde el diseño de estrategias de digitalización de procesos hasta la implementación de soluciones digitales líderes, te ayudamos a dominar tus actividades de cumplimiento normativo (compliance activities). Mejora el rendimiento, reduce el riesgo y acelera tus inversiones.

Servicios gestionados de RCQ

Transformamos y gestionamos complejos procesos normativos y de calidad, permitiéndote centrarte en tus principales actividades. Llama a uno de nuestros expertos para compartir tus retos y preguntas, y permítenos ayudarte a acelerar tu tiempo de atención.